VYHLEDÁVÁNÍ
Chemické analýzy
ANALÝZA ZBYTKOVÉHO ETHYLENOXIDU
Cílem této kontroly je stanovit zbytkovou koncentraci ethylenoxidu ve vzorku po sterilizaci. Zbytková koncentrace by měla být nižší než limity stanovené pro určité doby po odplynění.
DESORPČNÍ KŘIVKA ZBYTKOVÉHO ETHYLENOXIDU
Desorpční křivka slouží ke stanovení času nutného k tomu, aby koncentrace ethylenoxidu ve vzorku dosáhla limitu specifikovaného v příslušné normě (např. Evropský lékopis -European Pharmacopoeia).
Pro stanovení desorpční křivky je prováděno stanovení celkové koncentrace ethylenoxidu ve vzorku a to bezprostředně po sterilizaci a několik za sebou následujících dní.
ANALÝZA ZBYTKOVÉHO 2-CHLORETHANOLU A ETHYLENGLYKOLU
Cílem je prokázat, že zbytkový 2-chlorethanol a ethylenglykol ve výrobku je nižší než stanovené limity.
Kontrola je prováděna va vzorcích po stanoveném počtu dní ode dne sterilizace za předpokladu, že takovýto počet dní bude stanoven na základě studia odplynění pro daný typ výrobku poté, kdy ethylenoxid je v rámci limitních hodnot.
EBSTER CZ s.r.o. Průmyslová zóna Košíkov 80 - Velká Bíteš (ČR)
EBSTER SK s.r.o. Priemyselný park 6020/5 - Michalovce (SR)