VYHLEDÁVÁNÍ
Chemické analýzy
ANALÝZA ZVYŠKOVÉHO ETYLÉNOXIDU
Cieľom tejto kontroly je stanoviť zvyškovú koncentráciu etylénoxidu vo vzorke po sterilizácií. Zvyšková koncentrácia by mala byť nižšia ako limity stanovené pre určité doby po odplynení.
DESORPČNÁ KRIVKA ZVYŠKOVÉHO ETYLÉNOXIDU
Desorpčná krivka slúži ku stanoveniu času nutného k tomu, aby koncentrácia etylénoxidu vo vzorke dosiahla limit špecifikovaný v príslušnej norme (napr. Európsky liekopis -European Pharmacopoeia). Pre stanovenie desorpčnej krivky sa stanovuje celková koncentrácia etylénoxidu vo vzorke a to bezprostredne po sterilizácií a niekoľko za sebou nasledujúcich dní.
ANALÝZA ZVYŠKOVÉHO 2-CHLÓRETANOLU A ETYLÉNGLYKOLU
Cieľom je preukázať, že zvyškový 2-chlóretanol a etylénglykol vo výrobku je nižší než stanovené limity. Kontrola sa robí na vzorkách po stanovený počet dní odo dňa sterilizácie za predpokladu, že takýto počet dní bude stanovený na základe štúdia odplynenia pre daný typ výrobku po tom, keď etylénoxid je v rámci limitných hodnôt.
EBSTER CZ s.r.o. Průmyslová zóna Košíkov 80 - Velká Bíteš (ČR)
EBSTER SK s.r.o. Priemyselný park 6020/5 - Michalovce (SR)