ANALÝZA BIOLOGICKÝCH INDIKÁTOROV
Biologický indikátor je tvorený výtrusmi Bacillus Subtilis var. Niger s populáciou 106 spor / strip. Biologické indikátory sú používané pre overovanie účinnosti sterilizačného spracovania etylénoxidom pre každú sterilizovanú dávku.
ANALÝZA BIOBURDEN
Analýza je zameraná na stanovenie mikrobiologického zaťaženia výrobkov pred vlastným procesom sterilizácie.
Cieľom je ozrejmiť prípadné problémy s kontamináciou výrobku v priebehu jeho výroby a balenia, hlavne ak je vyrábaný v čistom prostredí.
Kontrola sterility sa robí priamo na výrobku a overuje sa neprítomnosť kontaminujúcich mikroorganizmov na látkach, prípravkoch, materiáloch a nástrojoch, ktoré majú byť sterilné.
ANALÝZA APYROGENICITY (LAL TEST)
Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test je kvalitatívny test pre zisťovanie bakteriálnych endotoxínov.
Prítomnosť endotoxínov je indikovaná zgelovatením zmesi roztoku LAL s analyzovanou vzorkou.
EBSTER CZ s.r.o. Průmyslová zóna Košíkov 80 - Velká Bíteš (ČR)
EBSTER SK s.r.o. Priemyselný park 6020/5 - Michalovce (SR)
Powered by: IDC-softwarehouse, s.r.o. © 2005